總結(jié)了2014年食品藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，海南也改善了自己的行政審批制度�！疤炝�，太好了！”陳建江沒想到，上午送去《藥品經(jīng)營許可證》注冊地址變更申請，下午就接到通知已辦好。“若按照以往的辦事程序和效率，怎么也得十天半月�！标惤ńf，他供職的海南康馨藥業(yè)有限公司有幸成為“法人承諾制”審批模式啟動后受益企業(yè)。目前，“法人承諾制”審批模式已在海南的藥品（經(jīng)營）批發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施，有11家企業(yè)享受到了快捷和便利。
去年以來，海南食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了兩輪行政審批制度改革。輪改革重在簡政放權(quán)、審批“”，把75個審批事項(xiàng)調(diào)整為服務(wù)管理事項(xiàng)，使審批事項(xiàng)從164項(xiàng)減少到89項(xiàng)。第二輪改革著力探索在不突破現(xiàn)有法規(guī)紅線的前提下，推行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”措施，進(jìn)一步提高審批效率。改革后審批事項(xiàng)平均辦結(jié)時間由原來的10.67天縮短為6.71天，提速37%。
實(shí)施“法人承諾制”審批模式，旨在改變以往申報企業(yè)為獲得資質(zhì)提供過度“包裝”甚至虛假材料，審計(jì)部門需花大量時間和精力“改作業(yè)”的情況。其具體操作方式是：審批部門提供給申報企業(yè)“一書三清單”，“一書”即責(zé)任承諾書，告知企業(yè)如材料虛假應(yīng)受到的懲罰和承擔(dān)的責(zé)任；“三清單”即企業(yè)申報事項(xiàng)應(yīng)具備的條件清單、應(yīng)提供的材料清單和材料應(yīng)闡述清楚的責(zé)任清單。審批部門在收到企業(yè)法人簽署確認(rèn)的相關(guān)材料后即可當(dāng)場發(fā)證，行政部門再進(jìn)行現(xiàn)場審核，如發(fā)現(xiàn)材料虛假，即責(zé)令其停業(yè)整改或收回許可證，并按企業(yè)承諾給予處罰。
同時，針對檢查事項(xiàng)，第二輪改革還推出三個“多合一”措施，即“多方檢查合一”“多環(huán)節(jié)合一”和“多證合一”。
“多方檢查合一”，將可同步開展審批和同時進(jìn)行現(xiàn)場檢查的審批事項(xiàng)進(jìn)行合并，一次性現(xiàn)場檢查或組織關(guān)聯(lián)性審查，同時做出審批意見，實(shí)現(xiàn)從單項(xiàng)申報審批到集中申報并聯(lián)審批的轉(zhuǎn)變�！岸喹h(huán)節(jié)合一”，把申請事項(xiàng)和所涉及需前置審批的事項(xiàng)進(jìn)行分類組合，按照以主事項(xiàng)申報、前置事項(xiàng)實(shí)行承諾制認(rèn)可方式提交材料，在不降低標(biāo)準(zhǔn)、不放松監(jiān)管的前提下實(shí)行審批事項(xiàng)的“快準(zhǔn)入”�！岸嘧C合一”則解決經(jīng)營不同產(chǎn)品的零售企業(yè)一店辦多證的問題，對同時經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品的零售企業(yè)，將原來分別核發(fā)單一的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記證》等，改為只按要求的經(jīng)營項(xiàng)目核發(fā)一個許可證，申請材料的事項(xiàng)可從原來的30項(xiàng)減為9項(xiàng)，精減幅度達(dá)70%。
通過實(shí)行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”改革措施，有效減少監(jiān)管部門審批工作量和重復(fù)勞動，推進(jìn)監(jiān)管重心從事前審批更多轉(zhuǎn)為事中、事后監(jiān)管，將“重審批輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱鞙?zhǔn)入嚴(yán)監(jiān)管”。�？谑旋埲A區(qū)金盤食藥監(jiān)所副所長黃舟說：“所里以前40%的時間都花在與審批有關(guān)的現(xiàn)場審核工作上，行政審批改革可把我們解放出來了，可以集中精力和時間用于監(jiān)管了�！�