福建食品藥品監(jiān)督管理局加強保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
2012/2/29 8:37:41 閱讀數(shù):630 信息分類:
保健食品 編輯:小于
為進一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,福建省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)結(jié)合全省保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,不斷開拓創(chuàng)新,大膽探索實踐,扎實有序推進監(jiān)管工作開展。
一是全面開展清理換證,規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可。針對全省保健食品存在多種生產(chǎn)許可形式,對日常監(jiān)管和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營造成影響的現(xiàn)狀,通過調(diào)研摸底,在全省范圍內(nèi)組織開展全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)清理換證工作,對43家符合保健食品GMP要求的生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一換成《保健食品生產(chǎn)許可證》,對3家不符合保健食品GMP要求的生產(chǎn)企業(yè)原生產(chǎn)許可自行失效,全省保健食品生產(chǎn)許可實現(xiàn)了“五個統(tǒng)一”:統(tǒng)一生產(chǎn)許可證格式、統(tǒng)一許可證編號、統(tǒng)一許可范圍、統(tǒng)一發(fā)證機關(guān)、統(tǒng)一有效期限。
二是出臺委托生產(chǎn)管理制度,規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為。下發(fā)《關(guān)于加強保健食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的若干規(guī)定》,對保健食品委托生產(chǎn)的委托方與受托方所具備的條件、委托生產(chǎn)期限、委托生產(chǎn)許可審批、日常監(jiān)督檢查等作出明確規(guī)定,要求委托雙方在合同中確立產(chǎn)品質(zhì)量主體責任,強化委托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量意識,規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)秩序。
三是開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點,建立和完善企業(yè)誠信體系。按照國家局部署要求,福建省作為全國5個開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點單位之一,將在省局統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)下,發(fā)揮省保健品行業(yè)協(xié)會橋梁與紐帶作用,在具備條件的生產(chǎn)企業(yè)中開展試點,通過不斷總結(jié)經(jīng)驗、完善機制,加強企業(yè)誠信體系建設(shè),確保質(zhì)量受權(quán)人制度在全省保健食品企業(yè)中深入推進,也為該制度在全國保健食品行業(yè)內(nèi)順利實施總結(jié)有益的經(jīng)驗和做法。
四是開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理制度試點,提高監(jiān)管效率和水平。為科學合理配置監(jiān)管力量,提高監(jiān)管工作針對性和有效性,增強企業(yè)法定代表人產(chǎn)品質(zhì)量責任人的責任意識,在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)中開展量化分級管理制度試點。該制度將保健食品生產(chǎn)企業(yè)與所產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的質(zhì)量體系、產(chǎn)品風險監(jiān)測、產(chǎn)品廣告宣傳、消費者舉報投訴等作為考評指標,依據(jù)考評結(jié)果將生產(chǎn)企業(yè)分為A級(誠信)企業(yè)、B級(基本誠信)企業(yè)、C級(輕微失信)企業(yè)、D級(嚴重失信)企業(yè)4個等級,分別采取簡化監(jiān)管、常規(guī)監(jiān)管、嚴格監(jiān)管及重點監(jiān)管(或停產(chǎn)整改)不同監(jiān)管方式,大大地提高了監(jiān)管工作的有效性和針對性。
五是組建全省保健食品檢查員庫,嚴格規(guī)范生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查。在全省保健食品監(jiān)管人員中,通過遴選、培訓、考核等方式,確定了31名保健食品檢查員,成立了全省保健食品檢查員庫;制定了《福建省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)保健食品檢查員管理制度》對檢查員條件、職責、行為準則、選派和管理等做出明確規(guī)定;出臺《保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查工作程序》,對現(xiàn)場檢查工作準備、工作程序、議異情況處理、檢查文書格式提出要求,了生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查核查科學、規(guī)范、公正和高效。