為規(guī)范新資源食品管理，根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規(guī)定，我部組織對2007年7月2日發(fā)布的《新資源食品管理辦法》進行修訂，形成了《新資源食品管理辦法（修訂征求意見稿）》�，F(xiàn)向社會公開征求意見。意見收集截止日期為：2011年10月15日。
　　條　為規(guī)范新資源食品管理，根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條　本辦法所稱新資源食品是指新的食品原料，即我國無傳統(tǒng)食用習慣，擬研制作為食品原料的物品。包括以下情形：
　�。ㄒ唬﹦游�、植物和微生物；
　�。ǘ�）從動物、植物和微生物中分離的成分；
　�。ㄈ�）食品成分的原有結構發(fā)生改變的；
　�。ㄋ模┢渌�新研制的食品原料。
　　第三條 新資源食品應具有食品原料的特性，富于營養(yǎng)或有益于人體健康，且、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性危害。
　　第四條 新資源食品應當經(jīng)過安全性審查和衛(wèi)生部準予許可后，方可作為食品原料用于食品生產(chǎn)。
　　第五條 衛(wèi)生部負責新資源食品安全性審查和許可工作，制定和公布新資源食品安全性審查規(guī)程和技術規(guī)范，指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為新資源食品技術審評機構（以下簡稱審評機構）。審評機構負責新資源食品受理、組織安全性審查、技術審查和報批等工作。
　　第六條　擬從事新資源食品生產(chǎn)、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應當向審評機構提出許可申請，并提交以下材料：
　�。ㄒ唬┥暾埍�；
　�。ǘ�）研制報告和安全性研究報告；
　�。ㄈ�）生產(chǎn)工藝簡述和流程圖；
　　（四）執(zhí)行的相關標準（包括安全要求、質量規(guī)格、檢驗方法等）；
　�。ㄎ澹﹪鴥韧庋芯坷�用情況和相關安全性評估資料；
　　（六）產(chǎn)品標簽及說明書；
　�。ㄆ撸┯兄�于評審的其他資料。
　　另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。
　　第七條　申請進口新資源食品的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應當提交以下材料：
　�。ㄒ唬┰撌称吩诔隹趪�（地區(qū)）的食用歷史證明資料；
　�。ǘ�）出口國（地區(qū)）相關部門或者機構出具的允許在本國（或地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料。
　　第八條 申請人應當如實提交有關材料，反映真實情況，對申請材料內容的真實性負責，承擔法律責任。
　　第九條　申請人應當在提交的本辦法第六條第（二）項、第（三）項、第（四）項和第（五）項中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內容。
　　第十條 審評機構應當在受理申請后向社會公開征求意見。反映的有關意見作為技術審查的參考依據(jù)。
　　第十一條 審評機構應當在受理新資源食品申請后60日內，組織醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、藥學等方面專家，采用食品安全風險評估和實質等同原則，對新資源食品的安全性進行技術審查，作出審查結論。
　　技術審查的內容包括：新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質量標準、主要成分及含量、推薦攝入量、用途和使用范圍、毒理學材料。來源于微生物的，還應當審查菌株的生物學特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數(shù)據(jù)。
　　第十二條 技術審查過程中需要補充資料的，審評機構應當及時書面告知申請人，申請人應當按照要求及時補充有關資料。
　　根據(jù)技術查需要，審評機構可以要求申請人現(xiàn)場解答有關技術問題，申請人應當予以配合。
　　需要補充檢驗試驗或對檢驗結果進行驗證試驗的，審評機構應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。驗證試驗應當在取得資質認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家標準檢驗方法的，應當首先對檢驗方法進行驗證。
　　第十三條 技術審查過程中需要對生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查的，審評機構應當指派兩名以上專家，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查，出具現(xiàn)場核查意見。參加現(xiàn)場核查的專家不再參與技術審查工作。
　　第十四條 新資源食品行政許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關規(guī)定執(zhí)行。
　　第十五條 衛(wèi)生部根據(jù)技術審查結論、現(xiàn)場審查結果和公開征求意見等，對符合要求的新資源食品準予許可并予以公告。
　　對技術審查不符合要求的，由審評機構書面告知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以在收到書面通知的30日內向審評機構提出復核申請，由審評機構組織專家復核。
　　對不符合要求的，由衛(wèi)生部作出不予行政許可決定并書面告知申請人，同時說明不予許可理由。
　　與公布的新資源食品具有實質等同性的，無需再申請許可。技術審查過程中，如審核確定申請產(chǎn)品為普通食品或者與公布的新資源食品具有實質等同性的，衛(wèi)生部應當及時告知申請人，并作出終止審批的決定。
　　第十六條　新資源食品公告包括以下內容：新資源食品名稱、來源、加工工藝、主要成分、質量要求、標簽標識要求等。
　　第十七條 有下列情形之一的，衛(wèi)生部可以對已經(jīng)批準的新資源食品進行重新審查：
　　（一）隨著科學技術的發(fā)展，對新資源食品的安全性產(chǎn)生質疑的；
　�。ǘ�）有證據(jù)表明新資源食品的安全性可能存在問題的；
　�。ㄈ�）其他需要重新審查的情形。
　　對重新審查認為不符合新資源食品要求的，衛(wèi)生部可以公告撤銷已批準的新資源食品。
　　第十八條　從事新資源食品生產(chǎn)的單位，應當符合相關法律、法規(guī)和標準規(guī)定，按照新資源食品公告要求組織開展生產(chǎn)活動，所生產(chǎn)和使用的新資源食品的食用安全性。
　　第十九條　新資源食品以及食品產(chǎn)品中含有新資源食品的，其產(chǎn)品標簽標識應當符合國家法律、法規(guī)、食品安全標準和衛(wèi)生部公告要求，新資源食品名稱應當與衛(wèi)生部公告的內容一致。
　　第二十條 違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)或使用未經(jīng)安全性審查的新的食品原料的，由有關主管部門按照《食品安全法》有關規(guī)定執(zhí)行。
　　第二十一條　本辦法下列用語的含義：
　　風險評估，是指對人體攝入含有危害物質的食品所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學評價，包括危害識別、危害特征的描述、暴露評估、風險特征的描述四個步驟。
　　實質等同，是指如某個新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質量標準基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質等同性。
　　傳統(tǒng)食用習慣，是指在省轄區(qū)域內，有30年以上作為定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營并且未載入《中華人民共和國藥典》的。
　　第二十二條　轉基因食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。
　　第二十三條　本辦法自2011年 月 日起施行。衛(wèi)生部2007年7月2日公布的《新資源食品管理辦法》同時廢止。