條 根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》和《中華人民共和國出口食品衛(wèi)生管理辦法》的有關條款，制訂本規(guī)定。
    第二條 國家商檢局統(tǒng)一管理全國出口食品生產企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊工作。國家商檢局設在各地的商檢局（簡稱商檢機構）負責所轄地區(qū)出口食品生產企業(yè)對國外衛(wèi)生注冊的預審上報和日常監(jiān)督管理工作。
    第三條 出口食品生產企業(yè)（簡稱申請單位）具備下列條件者，均可向當?shù)厣虣z機構提出向國外衛(wèi)生注冊申請：
    一、具有與生產相適應的有關產品生產設施，有穩(wěn)定的原料來源，并有對申請注 冊國的產品出口或意向性協(xié)議。
    二、出口食品生產、衛(wèi)生質量管理符合《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生管理要求》及進口國的衛(wèi)生要求。
    三、建立質量體系，制訂有質量管理手冊并能有效執(zhí)行。
    四、生產企業(yè)一年來未發(fā)生質量事故，或其產品質量無消費者或用戶投訴。
    五、生產企業(yè)獲得商檢部門頒發(fā)的出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊證書。
    第四條 申請單位按要求填寫“向國外衛(wèi)生注冊申請書”（一式二份），向當?shù)厣虣z機構提出申請。同時提供工廠平面圖、工藝流程圖、質量手冊、衛(wèi)生注冊編號及主要生產工序的彩色壓膜照片。
    第五條 商檢機構接到申請書后，按本文第三條規(guī)定進行預審，符合條件的上報國家商檢局。
    第六條 國家商檢局接到商檢機構的報告后，派出評審員進行工廠審查，符合條件的推薦給進口國主管當局。對不符合條件的終止評審，并建議申請單位整改，達到要求后可重新申請。
    第七條 進口國要求來華檢查或復查的，由國家商檢局組織進行，對檢查或復查合格確認的，國家商檢局公布獲準注冊的出口食品生產企業(yè)的名單。
    第八條 獲準注冊企業(yè)的名稱和編號屬該企業(yè)專有，其它單位不得使用或冒用。
    第九條 獲準注冊企業(yè)的出口食品衛(wèi)生質量監(jiān)督管理工作按《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記細則》執(zhí)行。
    第十條 經監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)條件不符合要求的，商檢機構應及時提出限期改進意見。經改進仍達不到條件的，報國家商檢局審查同意后吊銷衛(wèi)生注冊證書和編號。
    第十一條 進口國來華檢查、復查、商檢機構監(jiān)督檢查及國家商檢局抽查，應作好記錄，并由參加檢查者及企業(yè)代表簽字確認。
    第十二條 本規(guī)定自一九九三年九月一日起實施，由國家商檢局負責解釋。