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關于規(guī)范保健食品技術轉讓問題的通知

2011/4/19 8:30:53 閱讀數(shù):474 信息分類:保健食品 編輯:小于

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局):
  為規(guī)范保健食品的技術轉讓,技術轉讓產(chǎn)品的質量,保障人民身體健康,針對目前保健食品一次性全權技術轉讓中出現(xiàn)的問題,作出如下規(guī)定:
  一、 轉讓方獲“保健食品批準證書”后,未投入生產(chǎn)或雖已投入生產(chǎn)但轉讓后生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地址不變者,仍按目前有關規(guī)定經(jīng)轉讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后,向衛(wèi)生部提出轉讓申請。
  二、 轉讓方獲“保健食品批準證書”后已投入生產(chǎn),轉讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者,應按下列程序辦理:
 。ㄒ唬 轉讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關要求報所在地省級衛(wèi)生行政部門初審。
 。ǘ 受讓方憑已公證的技術轉讓合同及轉讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門的初審意見,向受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出審核生產(chǎn)條件的申請。
 。ㄈ 受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998),對申請生產(chǎn)受讓保健食品的生產(chǎn)企業(yè)進行審核,并填寫《健康相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表》。
  (四) 受讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關要求,并附受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核意見向衛(wèi)生部提出轉讓申請。
 。ㄎ澹 待衛(wèi)生部批準后,受讓方憑批準技術轉讓的“保健食品批準證書”向其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可。獲得批準后,方可投入生產(chǎn)。
  三、 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
  附件:健康相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表

二○○一年三月八日

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